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英国采取措施降低可待因类药物的滥用和成瘾风险

    生意社1月5日讯 2009年9月3日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)为了配合英国卫生部对易成瘾处方药和非处方药(OTC)的核查,对含有可待因和双氢可待因(DHC)的OTC药品采取新措施,以降低此类药物的滥用和成瘾风险。这些措施包括修改药品适应症、患者信息(PIL)和标签、包装规格以及广告和促销信息:
 
    l 适应症
 
    删除所有用于治疗感冒、咳嗽和咽喉疼痛以及减轻疼痛的字样。适应症应标明用于急性中度疼痛的短期治疗,并且这些疼痛使用扑热息痛、布洛芬或阿司匹林无法得到缓解。
 
    l 患者信息和标签
 
    患者信息和标签上应注明,该药品仅限用于中度急性疼痛的短期治疗,不得在使用其他止痛药后的四小时内使用,疗程不得超过3天。如果持续使用超过3天,该药品会导致成瘾或过度使用性头痛。尤其是在药品的外包装上应清晰明显地标注以下警告:“易成瘾,仅限使用3天”。
 
    患者信息也应包含成瘾警告标示。例如:如果需要长期使用或使用剂量大于推荐剂量,则易成瘾;如果停止使用后感觉不舒服,但恢复使用后又感觉良好,则说明已经成瘾。
 
    l 包装规格
 
    超过32片包装的含可待因或DHC的OTC药品(含泡腾剂在内)将禁止在药店销售。
 
    l 广告
 
    生产商和零售商的广告和促销规定将要进行更新,以反映新的适应症和警告信息,并删除关于止痛效果和强度的字样。同时,所有广告都应加入“易成瘾,仅限使用3天”的说明。
 
    MHRA药物警戒和风险管理部门主任June Raine博士表示,如果以正确的方式并且用于适当的目的,那么可待因和DHC对治疗疼痛还是非常有效的,而且是可以接受的治疗药物。但是,这类产品会导致患者成瘾,因此我们必须采取措施来应对这种风险。目前MHRA正在采取措施,以确保人们对含可待因和DHC药品有清楚的认识,了解此类药品的用途以及如何将成瘾风险降到最低。如果任何人对此有所担忧,应该向药剂师或医生咨询。
 
    (来源:药物警戒快讯2009年第12期)
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