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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第192号)

www.xupuzi.com 2010-01-05 国家食品药品监督管理局 字号:放大 正常
 
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华神制药有限公司等91家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
 
  特此公告。
 
  附件:药品GMP认证目录(第192号)
 
  国家食品药品监督管理局
  二○○九年十一月二十五日
 
药品GMP认证目录(第192号)
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
北京华神制药有限公司
涂膜剂、喷雾剂、片剂、胶囊剂
京K0340
2
北京市非凡制药厂
酊剂(含激素类)、溶液剂
京K0415
3
北京天惠参业股份有限公司
片剂 胶囊剂
京K0417
4
北京海德润制药有限公司
溶液剂(口服、外用)、糖浆剂、酊剂
京K0420
5
北京首医临床医学科技中心
混悬液
京K0423
6
北京博康健基因科技有限公司
片剂
京K0427
7
北京市东升药业有限责任公司
片剂、丸剂(水丸)
京K0432
8
华北制药股份有限公司
原料药(盐酸米诺环素)(116车间)
冀K0496
9
华北制药华胜有限公司
无菌原料药(硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素、盐酸大观霉素)、原料药(盐酸春雷霉素、杆菌肽)
冀K0497
10
河北联合制药有限公司
无菌原料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、舒巴坦钠)
冀K0498
11
河北巨龙药业有限责任公司
片剂、丸剂(蜜丸、水丸)、颗粒剂、硬胶囊剂
冀K0499
12
石家庄瑞雪制药有限公司
原料药(山梨醇)
冀K0500
13
石药集团河北中润制药有限公司
无菌原料药(克拉维酸钾、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠)、原料药(头孢拉定)
冀K0501
14
河北东盛英华制药有限公司
糖浆剂、口服液、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
冀K0502
15
天津太平洋制药有限公司
硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂(含激素类)、散剂
津K0196
16
葫芦岛兴峰制药有限公司
硬胶囊剂、口服液
辽K0336
17
辽宁华鑫药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、散剂、酒剂
辽K0337
18
东北制药总厂
原料药(卡前列甲酯、长春西汀、马来酸氨氯地平、齐多夫定、去羟肌苷)
辽K0338
19
东药集团沈阳施德药业有限公司
硬胶囊剂
辽K0339
20
维康医药集团沈阳延风制药有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂、糖浆剂
辽K0340
21
黑龙江神树制药有限公司
胶剂
黑K0338
22
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
中药饮片:净制、切制
黑K0352
23
哈尔滨大中制药有限公司
软胶囊剂、凝胶剂、原料药(异维A酸)
黑K0353
24
内蒙古大唐药业有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂[内服、外用(含激素类)]、灌肠剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、煎膏剂、合剂、茶剂
内k0133
25
内蒙古凯蒙药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
内k0135
26
上海仁虎制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂
沪K0398
27
上海丽珠制药有限公司
原料药(尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸奥曲肽)
沪K0399
28
昆山制药化学工业研究所有限公司
原料药(盐酸托哌酮、氨苯蝶啶)
苏K0830
29
江苏鹏鹞药业有限公司
丸剂、溶液剂(外用)、混悬剂(外用)、原料药(氢氧化镁、氧化镁、重质碳酸镁)
苏K0831
30
江苏安格药业有限公司
口服溶液剂、糖浆剂
苏K0832
31
江苏康宝制药有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂
苏K0833
32
合肥久联制药有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
皖K0324
33
上海悦胜芜湖药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
皖K0327
34
亳州白云山制药有限公司
颗粒剂
皖K0328
35
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
硬胶囊剂
皖K0332
36
四川金药师制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸小檗碱、芦丁)
川K0613
37
四川青神康华制药有限公司
原料药(冰片)
川K0615
38
九寨沟天然药业集团有限责任公司
颗粒剂
川K0625
39
云南云龙制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、合剂、流浸膏剂
滇K050
40
昆明振华制药厂有限公司
眼膏剂(含激素类)
滇K051
41
荆州金海药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂
鄂K0419
42
荆州市津奉药业发展有限公司
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂
鄂K0433
43
三九黄石制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、原料药(女贞叶乙醇提取物)
鄂K0435
44
湖北东信药业有限公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、
鄂K0436
45
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
滴眼剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂
桂K0368
46
广西华天宝药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、露剂
桂K0369
47
广西中天药业有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂
桂K0370
48
济南金达药化有限公司
原料药(瑞舒伐他汀钙)
鲁K0666
49
淄博万杰制药有限公司
原料药(去氧氟尿苷)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)
鲁K0667
50
莱阳市江波制药有限责任公司
片剂、颗粒剂
鲁K0668
51
济南为民制药有限公司
气雾剂
鲁K0669
52
同溢堂药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
闽K0178
53
福建广生堂药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
闽K0179
54
海南碧凯药业有限公司
原料药(卡维地洛)
琼K0189
55
西安利君制药有限责任公司
原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、克拉霉素、阿奇霉素、亮菌甲素、地红霉素、盐酸四环素)
陕K0368
56
西安博爱制药有限责任公司
原料药(尼莫地平、尼群地平)
陕K0369
57
西安康华药业有限公司
膜剂、软膏剂、眼膏剂、溶液剂(外用)
陕K0370
58
陕西盘龙制药集团有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药(醋酸棉酚)
陕K0371
59
陕西利君现代中药有限公司
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、浓缩丸、大蜜丸)
陕K0372
60
西安神龙制药厂
胶囊剂
陕K0373
61
重庆奥力生物制药有限公司
原料药(胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素)、片剂
渝K0226
62
重庆凯林制药有限公司
原料药(盐酸文拉法辛、盐酸依匹斯汀)
渝K0227
63
重庆慧远药业有限公司
中药饮片:煅制、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制
渝K0228
64
太极集团重庆中药二厂
丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
渝K0229
65
河南天方药业中药有限公司
片剂、丸剂(浓缩丸)
豫K0091
66
上海罗福太康药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
豫K0092
67
河南省安阳市第一制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂(抗肿瘤类)
豫K0093
68
河南明善堂药业有限公司
丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂
豫K0094
69
河南省天工药业有限公司
原料药(人工牛黄)
豫K0095
70
安阳中智药业有限责任公司
硬胶囊剂、橡胶膏剂(外用)、膏药(外用)、搽剂(外用)
豫K0096
71
汕头市时代制药有限公司
散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂
粤K0860
72
河源特肤康药业有限公司
乳膏剂(含激素类)
粤K0861
73
深圳市翰宇药业有限公司
原料药(醋酸特利加压素、鲑降钙素、胸腺五肽、生长抑素、盐酸高血糖素)
粤K0862
74
广州嘉禾制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂
粤K0863
75
湛江市宏丰中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
粤K0865
76
珠海润都民彤制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤K0866
77
广东天普生化医药股份有限公司
原料药(乌司他丁、绒促性素)
粤K0867
78
广东化州中药厂制药有限公司
片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂
粤K0868
79
扬子江药业集团有限公司
冻干粉针剂
K5078
80
山西太原药业有限公司
小容量注射剂
K5079
81
北京费森尤斯卡比医药有限公司
大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、进口分包装(小容量注射剂)
K5080
82
江苏康宝制药有限公司
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
K5081
83
吉林亚泰生物药业股份有限公司
卡介菌多糖核酸注射液
K5082
84
长春豪邦药业有限公司
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
K5083
85
上海康德莱企业发展集团药业有限公司
大容量注射剂(抗凝血药)
K5084
86
广东岭南制药有限公司
冻干粉针剂(抗肿瘤药)
K5085
87
永信药品工业(昆山)有限公司
小容量注射剂
K5086
88
山东科兴生物制品有限公司
重组人促红素注射液(CHO细胞)
K5087
89
石药银湖制药有限公司
小容量注射剂
K5088
90
辽宁美林药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
K5089
91
郑州环科药业有限公司
小容量注射剂
K5090
 
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