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美国FDA 发布Cordis公司的召回通告

    生意社1月5日讯
 信息发布日期:2009-11-05
 
    召回发起日期:2009-10-19
 
    召回公司: Cordis公司
 
    召回产品:CROSSOVER导管导引器
 
    召回范围:具体详见原文。
 
    召回级别:I级
 
    召回原因:Cordis公司接到数起关于使用中鞘杆拉伸或者断裂的投诉。
 
    召回措施:公司于2009年10月19日向代销商发布了紧急医疗器械召回信,说明了受影响器械、存在的问题以及客户采用的措施。公司代表将继续跟踪,必要时联系代销商填写获知函,签字后返回Cordis公司。公司还通过媒体发布了受影响产品全国性召回的信息,网址为http://www.webwire.com/ViewPressRel.asp?
 
    aId=106460。进一步的信息可联系公司客服电话1-866-854-1672,东部时间为周一至周五,早上8:30至晚8:00。
 
    (原文链接:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=85892)
 
    (摘自:医疗器械警戒快讯第23期)
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