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英国MHRA发布通用(GE)公司的警戒通告

    生意社1月5日讯 
    警戒发起日期:2009-11-09
 
    警戒产品:Tec 6 Plus Desflurane喷雾器
 
    警戒公司:通用公司
 
    警戒级别:采取行动
 
    警戒原因:由于内部零件的老化失效率高于预期,导致输送给患者的麻醉剂量不准确。
 
    警戒措施:1)确认所有的Tec 6 Plus Desflurane喷雾器;
 
    2)确保使用者意识到这些器械老化失效率的增加;
 
    3)制定程序以确保:
 
    ●      密切监测喷雾器的性能;
 
    ●      如有任何疑似问题产生,立即更换喷雾器;
 
    ●      根据使用说明书第6-2和6-3节的建议,定期检查喷雾器性能。
 
    (原文链接:http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON062635?tabName=Device)
 
    (摘自:医疗器械警戒快讯第23期)
英国MHRA发布通用(GE)公司的警戒通告
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