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2009年国内医药市场十大标志性事件

www.xupuzi.com 2010-01-04 医药经济报 字号:放大 正常
 
2009医药盘点  
 
  2009年医药行业大盘点:http://www.pharmnet.com.cn/zt/pandian2009/
 
 
 
 
 
 
  生意社1月4日讯 
 
  【最核心事件】
 
  新医改方案出炉
 
  2009年4月6日,备受社会关注的新医改方案——《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》在各界的热切期盼中新鲜出炉。
 
  入选理由:
 
  《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的正式出台预示着中国朝人人享有基本医疗卫生服务这一目标迈进了一大步。新医改方案经过三年酝酿,选择在金融危机的大背景下出台,既有利于扩大内需,带动经济发展,同时也增加了行业发展的确定性。
 
  从大的行业层面看,政府落实8500亿元医改资金将带动个人和社会支出,整个医药卫生市场面临扩张机遇,这对于医药企业来说是普遍利好。从细分领域来看,符合新医改政策走向的相关工业、商业、基础医疗器械等均有望受益。整个行业将随着医改的推进而加速整合,集中度的提高将有利于优质企业做大做强。
 
  未解疑问:
 
  医药是否分开、何时分开尚存在一定的不确定因素,各省在落实新医改政策时究竟会采取何种招标配送模式仍不确定。上述悬疑无疑将深刻影响医药行业2010年的格局。
 
  【最具影响力事件】
 
  基本药物制度实施
 
  2009年8月18日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开了电视电话会议,正式启动和部署国家基本药物制度工作,《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法暂行)》和《国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分)》2009年版)同时发布。
 
  入选理由:
 
  上述三个文件的发布标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。基本药物制度从年初开始就被业界广泛关注,之所以关注,是因为该制度将深刻改变现有的医药格局。首先,随着基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分)率先实施,普药市场将被重新划分,配送要求方面提出的“具有现代物流能力”这几个字也将深刻影响医药商业2010年的格局。
 
  未解疑问:
 
  外资药、合资药等原本享受特殊药价政策扶持的药品是否执行或者说如何执行基本药物定价政策还有待进一步明确,仍在制定中的基本药物“扩展版”何时公布目前还是未知数。
 
  【最具前景事件】
 
  重大新药创制专项落实
 
  2009年12月5日,科技部“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室正式通知各课题责任单位签订“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划立项课题任务合同书。
 
  入选理由:
 
  任务合同书的签订标志着历时两年多的“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划正式得到落实,66亿元资金的到位,将有力促进我国新药的创制。事实上,发展我国新药创制重大专项,也是加速培育战略性新兴产业的需要,更是调整医药产业结构的关键节点。
 
  未解疑问:
 
  来自中国医药企业管理协会的消息指,“十二五”“重大新药创制”科技重大专项已经在酝酿当中。“十二五”专项是否会延续“十一五”专项的投入水平?仅靠砸钱是否可以实现中国医药产业从仿制到创制的升级?政府在出钱的同时是否还应该给政策,通过政策引导让民间资本进入新药研发领域,让民间资本看到新药研发的希望?这些都有待政府给出解答。
 
  【最具政府诚意事件】
 
  GMP修订再度征求意见
 
  2009年9月29日,国家食品药品监督管理局在网上正式公布了《药品生产质量管理规范征求意见稿)》,向药品生产企业等相关单位征求意见。
 
  入选理由:
 
  新版GMP征求意见的时间截至2009年11月30日到期后,国家食品药品监管局根据收集到的意见对征求意见稿进行修改后,于12月7日公开对药品GMP修订稿再次征求意见。
 
  长期以来,中国的GMP制度一直存在着质量管理体系不完整、重硬件而轻人员等问题。因药品生产质量管理不善导致的药害事故,在这些年时有发生。不仅影响了患者用药的安全性,同时也面临国际贸易隐忧,因为中国的药品GMP标准与美国、欧盟、日本等发达国家相比,存在一定的差距。药品GMP事关百姓用药安全和产业的持续健康发展,此番政府作出最大诚意修订新版GMP,在提高药品质量保障水平的同时,必然会提升制药企业的门槛,从而推动制药行业的整合。
 
  未解疑问:
 
  目前,国际主流市场又有修订药品GMP的新举措,比如欧盟可能会将ICH-Q10纳入GMP中,为此,我们国家新版药品GMP是否需要跟进修订,尚有待明确。此外,与新版GMP相关的配套政策是否会随之出台,这点十分重要。还有GMP改造方面,政府是否会在融资方面给予企业支持对企业来说也是个比较实在的问题。
 
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