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2011年06月22日医疗器械进口批件发布通知

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生意社6月23日讯 
 
序号
受理号
品种名称
申请人
1
进08-0143
空心纤维透析器
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
2
进08-0408
无结带线锚钉
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
3
进08-2192
光固化复合树脂
北京永轩科技有限公司
4
进08-2567
超滤器
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
5
进08-4031
抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
DIAGAST
6
进09-0770
弓形虫IgG诊断试剂盒(酶联免疫法)
Adaltis Italia S.p.A.
7
进09-1290
光固化复合树脂
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
8
进09-1382
空心纤维透析器
信诺美德(北京)科技发展有限公司
9
进09-2211
通用型复合树脂
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
10
进09-2220
光固化复合树脂
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
11
进09-2235
Multi-Snare多用取回篮(系统)
德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处
12
进09-2529
皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
Adaltis Italia S.p.A.
13
进09-2560.1
骨水泥型膝关节假体
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
14
进09-2740
多环痔疮套扎器套装
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
15
进09-2741
食道支架系统
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
16
进09-3689
弹簧圈系统
上海胜迈医疗器械有限公司
17
进10-0053
胆红素校准品
Abbott Laboratories
18
进10-0085
葡萄糖质控液
华广生技股份有限公司BIONIME CORPORATION
19
进10-0621
一次性使用活检针及附件
杭州泰兴贸易有限公司
20
进10-0672
尿液电解质检测用定标液(低值/高值)
Beckman Coulter Biomedical Limited
21
进10-0675
起搏导线导丝
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
22
进10-0735
复合树脂
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
23
进10-0751
抗链球菌溶血素O校准品
Biokit,S.A.
24
进10-0803
一步自酸蚀粘结剂
列支敦士登义获嘉.伟瓦登特有限公司上海代表处
25
进10-1489
股骨柄
北京捷通康诺医药科技有限公司
26
进10-1521
骨水泥髓腔塞
强生(上海)医疗器材有限公司
27
进10-1647
一次性使用无菌血管内导管
杭州米勒科技有限公司
28
进10-1648
球囊扩张导管
杭州米勒科技有限公司
29
进10-1850
髋臼钴铬钼合金内衬
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
30
进10-2672
人工股骨头
北京飞渡医疗器械有限公司
31
进10-2674
脊柱内固定系统
史赛克(北京)医疗器械有限公司
32
进10-2781
复合树脂
登士柏(天津)国际贸易有限公司
33
进10-2908
Ki-67抗体试剂
Ventana Medical Systems,Inc.
34
进10-2909
DNP抗体试剂
Ventana Medical Systems,Inc.
35
进10-2941
牙科种植体系统
诺保科商贸(上海)有限公司
36
进10-2951
甘油三酯零值校准品
Roche Diagnostics GmbH
37
进10-2953
D-二聚体质控品
Roche Diagnostics GmbH
38
进10-2976
糖化血红蛋白稀释液
Bayer HealthCare LLC
39
进10-3127
甲状腺过氧化物酶抗体校准品
Abbott Laboratories
40
进10-3374
洗脱缓冲液
DAKO DENMARK A/S
41
进10-3379
弓形体IgM 测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott GmbH & Co. KG
42
进10-3557
髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
43
进10-3814
纵裂式外导引导管
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
44
进10-3845
有孔螺钉
强生(上海)医疗器材有限公司
45
进10-3890
金属骨针
珠海市盛澜进出口有限公司
46
进10-3941
压力延长管
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
47
进11-0009
肌酐质控液
Nova Biomedical Corporation
48
进11-0043
糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相微柱色谱法)
Axis-Shield PoC AS
49
进11-0106
合成树脂牙
松风齿科器材(上海)有限公司
50
进11-0189
前列腺酸性磷酸酶质控品
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
51
进11-0218
白介素-测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
52
进11-0219
白介素-10测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd
53
进11-0840
同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)
Axis-Shield Diagnostics Ltd
 
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